의약품 품목허가 및 신고 기본용어 / 의약품 RA / 규제과학
의약품 대한민국약전에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치, 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계, 또는 장치가 아닌 것 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계, 또는 장치가 아닌 것 한약제제 한약을 한방원리에 따라 배합하여 제조한 의약품 의약외품 사람이나 동물의 질병을 치료, 경감, 처치, 또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유, 고무제품 또는 이와 유사한 것 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 않고, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것 감염병 예방을 위하여 살균, 살충, 및 이와 유사한 용도로 사용되는 제제 신약 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질..
2023. 10. 31.